EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理局（EMA）用药人身安全和可能会评量一个委员会拒绝，加强对甲戊酸盐的用到管理，限制育龄期男人用到甲戊酸盐。

这是由于，早产期甲戊酸盐掩盖会导致胎盘发育不良和生长发育缺陷。

一个委员会拒绝，除了对化疗在先或不耐受，甲戊酸盐不应以用于化疗患有抑郁症或疾患妨碍的早产或就此早产男人。

对于那些甲戊酸盐是唯一化疗值得注意的男人来说，应以当同步进行必需的避孕措施。如果有长处的主治医师善于解决缺陷这种情况，可根据实际情况，在主治医师的指导和监督下同步进行早产准备。此外，这种情况值得注意也符合于预防精神分裂症。

EMA还拒绝，病理主治医师在向这些人群开具甲戊酸盐处方药时，应以告诉他有关用药的全部个人信息，前提病患明白用药的潜在可能会，在拿到病患的知情拒绝后，才可同步进行方面化疗。

以上拒绝基于早产期甲戊酸盐掩盖效应以的一项的系统评量，在这项的系统评量中的，EMA一个委员会不仅发表意见了涉及的病患和普通家庭，还发表意见了方面的研究专家和内科。

生长发育妨碍

最近的分析说明了，早产期甲戊酸盐掩盖的婴幼儿幼儿生长发育缺陷染病可能会达30%-40%，之外：下车和自然语言延迟、思绪妨碍、讲话和表达难于和与生俱来水平极低。

此外，有文献资料显示，胎盘内甲戊酸盐掩盖的幼儿在幼时时，发育不良的可能会左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的的染病可能会仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的可能会也很小。也就是说文献资料也说明了，早产期甲戊酸盐掩盖的幼儿患孤独症可知妨碍和孤独症的可能会为一般幼儿的3倍和5倍。

一个委员会拒绝，应以当向欧盟的儿童教育人员和不感兴趣甲戊酸盐化疗的病患提供有关这种用药的教育文献资料，以告诉他他们这种用药的方面可能会。病理主治医师也应以当不间断评量打算不感兴趣化疗的青春期或计划案早产男人。

目前为止，这些拒绝已经审核至人类在先认可程序和分散程序协调组，到时最终裁定。与此同时，对打算注射甲戊酸盐、对化疗有任何疑惑的男人，应以适时发表意见主治医师。

坚拒

在这一分析领域卓有建树的加州大学伯克利分校学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些拒绝，才会减少胎盘内甲戊酸盐掩盖的幼儿数量。鉴于甲戊酸盐掩盖的多种发育不良和胎盘生长发育缺陷可能会，以及大左右一半的早产严格来说计划案早产，甲戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个坚拒的值得注意。

“我们大力支持这一拒绝，甲戊碘化不应以该作为化疗育龄男人抑郁症的一线化疗方法。并且，男人在早产期间也需要被告诉他用药的潜在可能会。我们长期致力于育龄期抑郁症男人不感兴趣孕前发表意见的活动，同时也提供了一些资源，以前提她们想到抑郁症用药的潜在可能会。”爱尔兰标榜组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症用药也必需，但是对于已早产或计划案早产的男人来说，高于剂量的甲戊碘化仍是最佳值得注意。这可能是因为这些替代用药并不能控制抑郁症患者，副作用过大，或是很难控制的抑郁症发作可能会远高于甲戊碘化带来的危害。

在这种前提，量度利益后，病患和主治医师可能会确实，甲戊碘化对他们来说是最人身安全的值得注意。如果申明这些拒绝，应以当前提病患想到甲戊碘化的潜在可能会，并与主治医师拟订最佳化疗计划。

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编辑： 李英飞