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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2021-11-16 11:02:21 来源:保定癫痫医院 咨询医生

据9同月1日发布的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用以化疗痉挛。这意味着该药可以实际上给药用以部分性发作的幼小痉挛患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以痉挛患儿的辅助化疗。

American监管独立机构这项新引荐,意味着部分发作的痉挛患儿可以采用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的痉挛患儿,也可以改成Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年同月初获得2.17亿欧元的利润。而止痛扩展再次,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面取得胜利,又将获得更高的利润。

因为该病比较复杂,患儿需要个人化化疗,因此,痉挛患儿的化疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们长期以来以透过更多痉挛病人更多化疗选取为要能。现在由于Vimpat的批准,精神病学家和痉挛患儿又有了更多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型一般来说节省成本剂量。

UCB已计划向欧陆提交申请者,扩展其在该区外的现有止痛。为此,UCB正在进行一项研究工作,较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新病人部分性发作痉挛患儿时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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